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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)於散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換(huàn)為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）

分類(lèi)：行業(yè)動(dòng)態(tài)
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發(fā)布時(shí)間：2022-10-14 09:18
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)於散痛舒膠囊轉(zhuǎn)換(huàn)為非處方藥的公告（2022年第79號(hào)）

【概要描述】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換(huàn)為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書(shū)範本(附件2)一併發(fā)布。

分類(lèi)：行業(yè)動(dòng)態(tài)
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發(fā)布時(shí)間：2022-10-14 09:18
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詳情

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，散痛舒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換(huàn)為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書(shū)範本(附件2)一併發(fā)布。

　　請相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年6月15日前，依據(jù)《藥品註冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，並將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　非處方藥說(shuō)明書(shū)範本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批准證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)籤涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一併修訂。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

　　特此公告。

　　附件：1.品種名單

　　2.非處方藥說(shuō)明書(shū)範本

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2022年9月16日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第79號(hào)公告附件2..doc

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2022 10-18

關(guān)於對(duì)湖南省認(rèn)定機(jī)構(gòu)2022年認(rèn)定的第一批高新技術(shù)企業(yè)進(jìn)行備案公示的通知

根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)科發(fā)火〔2016〕32號(hào))和《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作指引》(國(guó)科發(fā)火〔2016〕195號(hào))有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將湖南省認(rèn)定機(jī)構(gòu)2022年認(rèn)定的第一批3477家高新技術(shù)企業(yè)(企業(yè)名單詳見(jiàn)附件)進(jìn)行備案公示，公示期為10個(gè)工作日。

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2022 10-14